二重盲検試験とは？

二重盲検試験とは、参加者も、参加者と接する研究者も、誰が本物の治療を受け、誰が比較対照、たいていはプラセボを受けたかを知らない実験です。割り当てはコードが最後まで隠します。期待は両側から結果を変えるからです。治療されていると信じる人は良くなったと報告し、知っている研究者は測り方が変わるのです。

二重盲検試験は、誰が本物の治療を受けたかを、参加者と、治療を施し結果を記録する研究者の両方から隠します。それぞれの盲検が別々の誤りを防ぎます。本物の薬をもらったと知る参加者は改善を期待し、期待だけでいくらかの改善が生まれます。それがプラセボ効果です。知っている研究者はもっと静かに偏ります。治療群の患者を頻繁に見に行き、際どい結果を治療群では改善、対照群では雑音として採点する。実務では、錠剤は見分けがつかないよう作られ、参加者ごとにコードが割り振られ、コードと治療を結ぶ一覧はデータが揃うまで封印されます。この方法には限界もあります。手術や運動プログラムのように隠せない治療もあり、その場合は結果を評価する側に目隠しをします。盲検が破れることもあります。特徴的な副作用のある薬は、参加者に自分の群を教えてしまう。無作為化・二重盲検・プラセボ対照と記された試験は医学的証拠の最も厳しい基準を満たし、そのそれぞれの言葉が別々の仕事をしています。

二重盲検試験は、スポーツドリンクの新処方のための、きちんと運営された味覚パネルのように働きます。試飲者はコードだけが書かれたカップから飲みます。どのカップが新処方かを知る試飲者は、期待した改善を味わってしまうからです。反応を記録する聞き取り係がもう一つのリスクです。カップBが新しいと知っていれば、そのカップについてだけ違う質問をし、肩をすくめただけの反応を好意的に記録してしまう。だから彼女もコードしか受け取らず、コードと処方を結ぶ用紙は、すべての反応が紙に載るまで封印されます。二つの期待、二つの盲検。そうして比較は、誰かの願望ではなく飲み物そのものを測るのです。